Giới thiệu chung

Ketron® LSG FG PEEK (Life Science & Food Grade) được làm từ nhựa PEEK không chứa chất độn đã được đánh giá trước về khả năng tương thích sinh học. Ketron® LSG FG PEEK cũng được đánh giá trước về khả năng tương thích sinh học trong tối đa 24 giờ tiếp xúc với cơ thể và mô theo USP VI và ISO 10993.

Một số biến thể màu sắc cũng được đánh giá trước để sử dụng trong các ứng dụng tiếp xúc ướt trong xử lý sinh học. Các phê duyệt thực phẩm tiêu chuẩn bao gồm FDA 21 CFR § 177.2415, trong khi loại FG cụ thể này có Cấp Thực phẩm EU 10/2011 như một tính năng bổ sung.

Ketron® LSG FG PEEK (Life Science Grade) thể hiện độ cứng và độ bền cơ học cao. Ketron® LSG FG PEEK cũng có thể được khử trùng bằng hơi nước (nồi hấp), nhiệt khô, EtO (Ethylene Oxide), plasma và chiếu xạ tia gamma & tia X. Việc tuân thủ cấp thực phẩm bổ sung (dựa trên các thử nghiệm di chuyển liên quan đến thực phẩm) làm cho Ketron® LSG FG PEEK trở thành ứng cử viên xuất sắc cho các ứng dụng trong lĩnh vực xử lý sinh học, chẳng hạn như ống góp, van, đầu nối, nắp và bộ chuyển đổi.

Tổng quan về sản phẩm

Một số tính chất nổi bật của Ketron® LSG FG PEEK:
– Pre-assessed on both resin and stock shapes for up to 24 hours contact with body or tissue according to USP VI and ISO 10993
– Some color variations also pre-assessed for use in wetted contact applications in bioprocessing
– Unfilled PEEK base for high mechanical strength and chemical resistance
– Excellent sterilization resistance via steam, dry heat, EtO, plasma, and gamma- & X-ray irradiation
– Exceptional resistance to high temperatures

Ứng dụng

Ketron® LSG FG PEEK được ứng dụng trong một số lĩnh vực như:
• Provisional Trials
• Medical Device Components

Một số lưu ý khi sử dụng Ketron® LSG FG PEEK:
– Ketron® LSG FG PEEK chỉ dành cho các ứng dụng trong đó thời gian tiếp xúc với mô cơ thể người được giới hạn dưới 24 giờ hoặc các ứng dụng tiếp xúc ướt trong xử lý sinh học.
– Ketron® LSG FG PEEK không nhằm mục đích sử dụng trong sản xuất các thiết bị y tế sẽ được cấy ghép vĩnh viễn vào cơ thể, cũng như không nhằm mục đích sử dụng trong các thiết bị y tế duy trì sự sống.

Thông tin chi tiết

https://www.mcam.com/en/products/shapes/advanced/ketron/ketron-lsg-peek-fg